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口罩生产对环境有哪些要求?

                                                                     口罩生产对环境有哪些要求

口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道病流行或在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。

在这次新冠疫情中,口罩更是成为了外出标配!不少企业都纷纷转行增设口罩生产产线,但是生产出来的口罩也是要分等级的,普通民用与专业医用口罩的生产要求不用,使用场景与防护级别也不一样,那么医用口罩的生产中对环境究竟有什么要求呢?


今天宏瑞就来向大家介绍一下口罩生产对环境有哪些要求?

熟知医疗器械分类的朋友应该知道,医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境都须要10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,其生产环境应是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩应在指定恒温恒湿范围下进行生产。

十万级洁净车间,即空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度则是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的zui大允许粒子数来确定其空气洁净度等级,具体要求如下:

 

1.尘粒zui大允许数(每立方米)大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;建议使用检测仪器:尘埃粒子计数器。(参考宏瑞科技粒子计数器系列

2.微生物zui大允许数;浮游菌数不得超过500个每立方米,(微生物包括**、病毒、单细胞生物等);沉隆菌数不得超过10个每培养皿。浮游菌建议使用检测仪器:浮游菌采样器。(参考宏瑞科技浮游微生物采样器系列

3.压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。这主要是为了确保空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。建议使用检测仪器:压差检测仪器。(参考宏瑞科技压差检测系列

4.温湿度:温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30~50%,夏季洁净室湿度控制在50~70%。建议使用检测仪器:温湿度检测仪器。(参考宏瑞科技温湿度检测系列

以上是对生产医用口罩所需的10万级洁净车间标准的简单介绍,更多与口罩生产厂的合作方案欢迎向宏瑞科技了解咨询!


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