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洁净区动态监测的注意要点有哪些?

洁净区动态监测的注意要点有哪些?

一、悬浮粒子

目前,悬浮粒子的测试方法主要有显微镜法和自动粒子计数法两种,而用于洁净区空气悬浮粒子在线监测的仪器多为光散射计数器和激光粒子计数器。结合实际情况,建议在A级区内采用连续监测系统检测空气悬浮粒子。在线监测系统可以实时反馈监测信息,以便监控人员及设备并及时提出存在的问题。比如,提醒操作人员减缓动作幅度,为环境清洁、**、停机等待生产过程提供依据。与此同时,还要为空调过滤器的日常检测、维护建立一套完善的操作、检测、更换程序,以便更有效地控制其中存在的风险。

二、浮游菌

通常情况下,在测定浮游菌时,每个采样点的取样量不得少于1m3,在生产过程中,可以设定采样器,利用采样、等待、再采样的间隙方式监测生产全过程。另外,浮游菌采样器还有六级筛孔撞击式(通过多孔盖抽取空气,而气流中的微生物则撞击附着在标准培养皿中琼脂培养基的表面)、表面真空取样、离心式等采样方法。

三、风速测试

检测生产过程中A级区的风速使生产环境的风速符合指导值(0.36~0.54m/s),同时还可以判断层流是否开启、是否正常运行、是否被堵或泄漏,使生产环境达到要求。目前,由于安装的隔离器密闭性良好,所以经过相应的验证,也可以适当地降低层流风速。

四、洁净区动态监测的系统推荐

对洁净区进行动态监测时可选择宏瑞科技研发生产的洁净环境在线监测系统HR-FMS。HR-FMS在线监控系统主要由五大部分组成:测量传感器、真空泵控制系统、网络机柜,报警系统和上位机监控软件;主要用于对洁净室内的环境参数进行实时监控,并完成数据储存、管理等功能,该系统运用以太网通信技术,由服务器、路由器、工作站以及各种监控传感器组成,满足了客户要同时对悬浮粒子,微生物,温湿度,差压,风速等参数进行24小时监控的要求,并且可以完成数据存储、管理等功能,应用领域除了药企,还可普遍应用于电子,光学,精密仪器,生物制品等领域。

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