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GMP的中心思想

GMP的中心思想

GMP的中心思想是:任何药品质量的形成是设计出来的,而不是检验出来的,

想要贯彻GMP的中心思想,以下几点是我们应特别注意的

⑴相对固定主要原辅料、包装材料采购的供应商,坚持对供应商的质量评估。

⑵厂区按功能和防污染的原则进行规划。

⑶厂房生产要求合理布局,避免污染与交叉污染,达到规定的洁净要求。

⑷制药设备合理配置,尽可能采用先进设备和智能化设备淘汰生产中易造成污染与交叉污染的设备与设施。

⑸一切工作文件化。真正使文件成为企业的“法”,反对抄袭、照搬硬套和执行文件坡走过场或视文件为装饰品。

⑹规范各种日常操作

⑺质量管理严格要求。实行三级质量管理体系,完善质量评估制度监督制度和报告制度,不断提高药品标准水平。

⑻验证工作科学化。

⑼人员培训制度化。

⑽卫生工作经常化。

⑾完善售后体系,及时报告药品重大质量事故与不良反应,使药品质量处于严密的监督控制之中,防患于未然。

 

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